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喜讯!我院医疗机构制剂配制场地变更顺利通过

作者:未知 点击量:0 更新时间:2021/9/3 9:50:58

近期,我院扩建后的制剂室顺利通过广东省药品监督管理局的现场核查,成功完成医疗机构制剂配制场地变更。这将更好地保证我院制剂的质量,提高制剂的产能,满足患者的用药需求。

医疗机构中药制剂以临床应用效果良好的中药处方为基础研制而成,具有临床疗效确切、使用方便、费用相对低廉等优势,体现了中医地域特色、医院特色、专科特色和医生的临床经验,是中医临床用药的重要组成部分。国家有关文件指出,要“鼓励和支持医疗机构研制和应用特色中药制剂”。我院高度重视医疗机构中药制剂的研制与应用。随着我院中药制剂品种增加以及临床制剂使用需求量的增大,为进一步保障制剂供应、满足临床需要、更好的为患者服务,我院扩建了制剂室,并向广东省药品监督管理局申请了医疗机构制剂配制场地变更。扩建后的制剂室,功能区间分布更趋合理,设施设备进一步完善

扩建后的制剂生产区,面积约为970㎡,有六楼、七楼两层。

其中,六楼面积约为520㎡,分一般生产区和内服制剂区(C级洁净区)。一般生产区设有提取浓缩室、纯化水室、净化空调机房、外包室等,配有热回流提取浓缩机组、高速管式离心机等设备。

内服制剂室又分为内服液体制剂区和内服固体制剂区,内服固体制剂区设有制粒间、干燥间、混合间、填充间、制丸机、压片间、颗粒分装间、散剂分装间等功能间,配有热风循环烘箱、两斗称颗粒包装机、全自动散剂包装机、高效全自动制丸机、高速混合制粒机、压片机、半自动胶囊充填机、摇摆式高速粉碎机等设备,可满足片剂、胶囊剂(硬胶囊剂)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)的生产要求;内服液体制剂区设有单糖浆配制间、配液间、分装间等功能间,配有配液罐、全自动液体灌装生产线、数控液体灌装机等设备,可满足合剂、口服溶液剂、糖浆剂的生产要求。

七楼面积约450㎡,分一般生产区和外用制剂区(C级洁净区)。一般生产区设有提取室、中药饮片库、成品库、外包室、原辅料室、包材室、压盖室等,配有热回流提取浓缩机组、电动轧盖机、热打码机、不锈钢电热蒸馏水器等设备,外用制剂区设有外用固体制剂间、外用液体制剂间等功能间,配有配液罐、热风循环烘箱、软膏封尾分装机等设备,可满足软膏剂、洗剂的生产要求。


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