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市中医院制剂室取得制剂许可证

作者:郭彩娥 杨小催 点击量:0 更新时间:2010/12/28 0:00:00

    我院制剂室经过认真筹备及建设,并按广东省《医疗机构制剂许可证》中的十项89条验收标准逐条落实,在今年9月份通过了省、市药监局专家的现场验收,并于10月24日取得由国家食品药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。目前,我院制剂室已投入生产。
    根据《医疗机构制剂许可证》的配制范围及我院制剂室设备配置情况,目前我院制剂室可以配制合剂、口服液、硬胶囊剂、软膏剂、颗粒剂、洗剂、溶液剂(含外用)等多种不同的剂型。制剂室总建筑面积约200平方米 ,分一般区和洁净区。一般区:原料室、提取室、制水室、洗瓶室、消毒室、外包室、药检室;洁净区:固体室、外用制剂室、内服制剂室、洗涤室、洁具室等,总体洁净度达10万级。此外,配置的生产仪器设备主要有:液体真空浓缩煎药机半自动胶囊、灌装机、快速制粒机、电动搅拌器、颗粒烘干箱、纯化水机、电动压盖机、超微粉碎机等,这些先进设备的配置大大提高了生产的机械化程度,消除了生产的局限性。制剂室的规范化建设及合理配置设备,有效的保证了制剂的质量。

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